Conteúdo técnico para quem trabalha com qualidade e operações reguladas

A Biblioteca Intelilab reúne artigos, guias e notas sobre os problemas que aparecem em inspeções, Sistemas da Qualidade, distribuição, armazenagem, transporte, validação e fabricação. Os conteúdos indicam a data de publicação ou revisão e apresentam as fontes usadas quando o tema exigir referência normativa.

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Formatos

Guias

Materiais mais extensos sobre um processo ou problema específico.

Artigos

Textos técnicos sobre situações recorrentes na operação e no Sistema da Qualidade.

Notas regulatórias

Leituras curtas sobre publicação, alteração ou aplicação de uma referência normativa relevante para o público da Intelilab.

Artigos e guias

Como se preparar para uma inspeção sanitária

Como organizar documentos, registros, responsáveis e processos antes da visita.

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RDC 430 na prática

Conteúdos sobre controles de distribuição, armazenagem e transporte de medicamentos.

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Qualificação de transportadoras

O que verificar antes da aprovação e quais informações acompanhar depois da contratação.

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Cross-docking e armazenagem em trânsito

Como incluir pontos de transferência e permanência temporária no desenho dos controles logísticos.

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CAPA e investigação de desvios

Como separar correção imediata, investigação, ação corretiva e verificação de eficácia.

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Quando uma rota precisa de avaliação mais profunda

Fatores que mudam o risco de uma rota e podem exigir monitoramento ou estudo específico.

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O que revisar antes de uma inspeção de BPF

Uma forma de organizar processos, documentos e amostras sem transformar a preparação em uma corrida por POPs.

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Como revisar um Sistema da Qualidade já implantado

O que observar quando os procedimentos existem, mas a empresa precisa avaliar registros, pendências e rotinas de acompanhamento.

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