Documentos e registros
Cada documento precisa ter uma função clara. Procedimentos explicam como uma atividade deve ser conduzida; registros demonstram o que foi feito.
A estrutura também precisa definir aprovação, revisão, versão vigente, armazenamento, retenção e acesso aos registros, conforme o processo e os requisitos aplicáveis.
Desvios, CAPA e mudanças
Esses três processos precisam conversar entre si.
Um desvio pode exigir investigação e gerar uma ação corretiva. Uma CAPA pode exigir mudança em procedimento, sistema, equipamento ou treinamento. Uma mudança, por sua vez, pode criar novos riscos que precisam ser avaliados antes da implantação.
A Intelilab pode revisar ou estruturar esses fluxos e os registros usados para acompanhá-los.
Treinamento
O treinamento precisa estar ligado às atividades que cada pessoa executa.
O trabalho pode incluir matriz de treinamento, controle de versões, registros de participação, tratamento de pendências e critérios de avaliação quando necessários ao processo.
Fornecedores e terceiros
Nem todo fornecedor exige o mesmo nível de controle.
Podemos ajudar a classificar os prestadores e materiais que afetam a operação, definir critérios de qualificação, organizar documentos e estabelecer uma rotina de reavaliação.
Autoinspeção e indicadores
A autoinspeção ajuda a encontrar problemas antes de uma fiscalização ou auditoria externa, mas precisa gerar registro e acompanhamento das ações.
Os indicadores devem responder a perguntas úteis para a gestão. Quantidade de desvios, prazo de CAPAs, treinamentos pendentes ou recorrência de problemas são exemplos de informações que podem ser acompanhadas conforme a realidade da empresa.