Estruturação e revisão de Sistemas da Qualidade

A Intelilab ajuda a organizar procedimentos, registros, responsabilidades e rotinas de acompanhamento para empresas que estão montando um Sistema da Qualidade ou revisando uma estrutura já existente.

Quando a revisão passa a ser necessária

Algumas empresas começam com poucos procedimentos e ampliam os controles conforme a operação cresce. Outras já possuem um sistema implantado, mas convivem com documentos antigos, CAPAs atrasadas, treinamentos difíceis de acompanhar ou processos que foram alterados sem a mesma atualização documental.

Também há empresas que precisam construir essa estrutura pela primeira vez.

O trabalho começa pelo que existe hoje. Não partimos de um pacote de procedimentos pronto.

O que esperamos de um Sistema da Qualidade

O sistema precisa permitir que a empresa saiba quem é responsável por cada atividade, qual procedimento está vigente, onde estão os registros, como os problemas são tratados e quais ações ainda estão abertas.

Também precisa preservar o histórico das mudanças e permitir que a gestão acompanhe recorrências, atrasos e riscos relevantes.

O que a Intelilab pode estruturar

Conforme o escopo, o trabalho pode envolver:

  • Estrutura documental
  • Procedimentos e formulários
  • Controle de documentos e registros
  • Desvios
  • CAPA
  • Controle de mudanças
  • Treinamento
  • Fornecedores e prestadores de serviço
  • Reclamações e devoluções
  • Recolhimento
  • Autoinspeção
  • Indicadores
  • Revisão periódica do Sistema da Qualidade

Documentos e registros

Cada documento precisa ter uma função clara. Procedimentos explicam como uma atividade deve ser conduzida; registros demonstram o que foi feito.

A estrutura também precisa definir aprovação, revisão, versão vigente, armazenamento, retenção e acesso aos registros, conforme o processo e os requisitos aplicáveis.

Desvios, CAPA e mudanças

Esses três processos precisam conversar entre si.

Um desvio pode exigir investigação e gerar uma ação corretiva. Uma CAPA pode exigir mudança em procedimento, sistema, equipamento ou treinamento. Uma mudança, por sua vez, pode criar novos riscos que precisam ser avaliados antes da implantação.

A Intelilab pode revisar ou estruturar esses fluxos e os registros usados para acompanhá-los.

Treinamento

O treinamento precisa estar ligado às atividades que cada pessoa executa.

O trabalho pode incluir matriz de treinamento, controle de versões, registros de participação, tratamento de pendências e critérios de avaliação quando necessários ao processo.

Fornecedores e terceiros

Nem todo fornecedor exige o mesmo nível de controle.

Podemos ajudar a classificar os prestadores e materiais que afetam a operação, definir critérios de qualificação, organizar documentos e estabelecer uma rotina de reavaliação.

Autoinspeção e indicadores

A autoinspeção ajuda a encontrar problemas antes de uma fiscalização ou auditoria externa, mas precisa gerar registro e acompanhamento das ações.

Os indicadores devem responder a perguntas úteis para a gestão. Quantidade de desvios, prazo de CAPAs, treinamentos pendentes ou recorrência de problemas são exemplos de informações que podem ser acompanhadas conforme a realidade da empresa.

Ter POPs não significa ter um sistema funcionando

Um conjunto de procedimentos pode estar atualizado e ainda existir dificuldade para acompanhar desvios, treinamentos ou ações abertas.

Por isso, a implantação não termina na aprovação dos documentos. É preciso definir responsáveis, registros, fluxos de aprovação, prazos e formas de acompanhamento.

Como estruturamos o trabalho

  1. Primeiro levantamos os processos existentes e os documentos que a empresa já utiliza.
  2. Depois definimos o que deve ser mantido, revisado, criado ou retirado de uso. A ordem de implantação considera as dependências entre os processos e a capacidade da equipe de colocar os controles em prática.
  3. Os documentos são preparados para a rotina da empresa. Quando usamos um modelo como referência, ele é ajustado ao processo e às responsabilidades definidas para a operação.

O que a empresa recebe

A entrega pode incluir, conforme o projeto:

  • Mapa dos processos do Sistema da Qualidade
  • Relação de documentos existentes e pendentes
  • Procedimentos e formulários revisados ou criados
  • Responsabilidades definidas
  • Controles de treinamento
  • Fluxos de desvio, CAPA e mudança
  • Critérios para fornecedores
  • Rotina de autoinspeção
  • Indicadores e modelo de acompanhamento

Implantar do zero ou revisar o que já existe

Uma empresa sem estrutura precisa começar pelos processos essenciais e criar uma sequência de implantação.

Quando o sistema já existe, primeiro avaliamos o que funciona. Documentos e controles úteis são preservados; o trabalho se concentra nas lacunas, redundâncias e processos que precisam ser corrigidos.

Quando um diagnóstico ajuda antes

Se a empresa ainda não sabe quais partes do sistema precisam de revisão, um diagnóstico pode ser feito antes da implantação.

Isso evita começar pela reescrita de documentos sem entender os problemas que precisam ser resolvidos.

Depois da implantação

Quando a empresa precisa de acompanhamento periódico, a Governança da Qualidade pode organizar indicadores, pendências, CAPAs, mudanças e revisões com a gestão.

Perguntas frequentes

Vocês entregam um pacote pronto de POPs?

Não trabalhamos com implantação baseada apenas em documentos genéricos. Os procedimentos precisam refletir os processos e as responsabilidades da empresa.

A Intelilab pode revisar documentos que já existem?

Sim. A revisão pode preservar o que está adequado e concentrar o trabalho no que precisa ser alterado.

A equipe da empresa participa da implantação?

Sim. Responsáveis e pessoas que executam os processos precisam participar das definições que afetam a rotina.

Precisa estruturar ou revisar seu Sistema da Qualidade?

Conte como a empresa trabalha hoje e quais controles já existem.