A Intelilab analisa os controles usados desde o recebimento até a expedição, incluindo armazenagem, monitoramento ambiental, rastreabilidade, devoluções, terceiros e registros da operação.
Alguns problemas ficam visíveis nos registros: temperatura fora da faixa, produto sem segregação adequada, inventário divergente, devolução sem avaliação ou fornecedor com documentação vencida.
Outros só aparecem quando comparamos o procedimento com o que foi executado.
Por isso, a análise precisa acompanhar o fluxo da operação e as evidências deixadas em cada etapa.
O escopo pode incluir:
No recebimento, verificamos como a empresa confere produto, quantidade, integridade, condição de transporte e documentação prevista no processo.
Na expedição, olhamos separação, conferência, condição do produto, documentação e transferência de responsabilidade para o transporte.
A análise considera a organização física, identificação de status, segregação, condições de conservação, acesso, limpeza, controle de pragas e outros controles previstos para o local.
Quando há produtos com exigências específicas, o escopo é ajustado às condições aplicáveis.
Temperatura e umidade precisam ser acompanhadas quando fazem parte das condições de conservação da operação.
A análise pode incluir equipamentos usados no monitoramento, registros, alarmes, tratamento de excursões e estudos de qualificação térmica quando previstos para o ambiente.
Produtos devolvidos, danificados, suspeitos, vencidos ou sujeitos a recolhimento precisam permanecer identificados e controlados até a decisão adequada.
Avaliamos os registros usados para demonstrar essa movimentação e as responsabilidades envolvidas.
Os registros precisam permitir a reconstrução do caminho do produto.
Em uma análise, podemos testar essa capacidade usando lotes ou movimentações reais, dentro da amostra definida para o trabalho.
A contratação de um terceiro não elimina a necessidade de definir requisitos e acompanhar o serviço.
O trabalho pode revisar critérios de qualificação, documentação, contratos, ocorrências e reavaliações de fornecedores críticos.
Quando o produto passa por hubs, pontos de transferência ou áreas temporárias, essas etapas precisam entrar no desenho do processo.
A análise considera tempo de permanência, condições do local, registros, responsabilidades e continuidade dos controles durante a transferência.
Seguimos o fluxo físico do produto: recebimento, armazenagem, movimentação, separação, expedição e, quando aplicável, devolução ou recolhimento.
Os documentos e registros são analisados junto com as entrevistas e observações previstas no escopo.
Registros de temperatura, inventário, recebimento, expedição, qualificação de fornecedores, devoluções e ocorrências ajudam a mostrar como os controles foram executados.
Uma amostra bem escolhida costuma ser mais útil do que uma pilha de documentos sem relação com o problema que está sendo avaliado.
Responda a algumas perguntas sobre licenciamento, Sistema da Qualidade, rastreabilidade, armazenagem e terceiros.
O resultado inicial é baseado apenas nas respostas e não substitui a análise documental.
Conforme o serviço contratado:
O trabalho pode começar antes de uma inspeção, durante a revisão do Sistema da Qualidade, na implantação de um novo armazém, depois de mudanças de processo ou quando problemas recorrentes precisam ser investigados.
Sim, quando o escopo envolve atividades compatíveis com os serviços prestados pela Intelilab.
Sim. O escopo pode ser limitado a uma área ou processo específico.
A estratégia e a documentação podem fazer parte do trabalho. Quando a execução exige equipamento ou prestador especializado, essa parte é definida com o parceiro responsável.