A Intelilab ajusta o escopo à atividade realizada pela empresa. Fabricação, distribuição e armazenagem exigem controles diferentes e não devem ser avaliadas com o mesmo roteiro.
Antes de inspeções, durante a implantação ou revisão do Sistema da Qualidade, depois de mudanças relevantes ou quando a empresa precisa corrigir problemas em rastreabilidade, não conformidades, CAPA, fornecedores ou reclamações.
Conforme a atividade:
A análise verifica se os registros permitem identificar origem, movimentação e destino do produto dentro do escopo da operação.
Quando útil, selecionamos uma amostra para reconstruir o caminho de produtos ou lotes usando os registros disponíveis.
Um produto identificado como não conforme precisa ser controlado até a definição do destino adequado.
Quando o problema indica falha de processo, a empresa pode precisar investigar causa e definir ações. Avaliamos os registros, responsabilidades e acompanhamento dessas ações.
As reclamações podem trazer informações importantes sobre produto, distribuição ou uso.
A análise considera como a empresa recebe, registra, avalia, encaminha e acompanha essas ocorrências dentro das responsabilidades da operação.
Podemos avaliar recebimento, conservação, segregação, inventário, expedição, devoluções, transporte terceirizado e rastreabilidade.
O escopo é ajustado aos produtos e às condições que precisam ser mantidas.
Uma fábrica pode exigir análise de produção, equipamentos, processo, inspeção e validação.
Uma distribuidora ou armazenadora pode concentrar o trabalho em recebimento, conservação, rastreabilidade, fornecedores, expedição, devoluções e reclamações.
A primeira etapa é definir quais processos e controles se aplicam à atividade da empresa.
Revisamos procedimentos e registros relacionados aos processos escolhidos para o trabalho. Entrevistas e visita entram quando necessárias ao escopo.
A conclusão precisa apontar a evidência usada e deixar separado o que foi confirmado do que ainda exige verificação.
O questionário considera a atividade da empresa e direciona perguntas sobre Sistema da Qualidade, fornecedores, rastreabilidade, não conformidades, CAPA e reclamações.
Sim. O escopo é diferente para cada atividade.
Sim. O projeto pode ser limitado a um processo específico.
Não. Ela usa apenas as respostas fornecidas e serve como triagem inicial.