Intelilab ajusta el alcance a la actividad que realiza la empresa. La fabricación, la distribución y el almacenamiento exigen controles diferentes y no deben evaluarse con el mismo guion.
Antes de inspecciones, durante la implementación o revisión del Sistema de Calidad, después de cambios relevantes o cuando la empresa necesita corregir problemas de trazabilidad, no conformidades, CAPA, proveedores o reclamos.
Según la actividad:
El análisis verifica si los registros permiten identificar el origen, el movimiento y el destino del producto dentro del alcance de la operación.
Cuando es útil, seleccionamos una muestra para reconstruir el recorrido de productos o lotes a partir de los registros disponibles.
Un producto identificado como no conforme debe controlarse hasta que se defina el destino adecuado.
Cuando el problema indica una falla de proceso, la empresa puede necesitar investigar la causa y definir acciones. Evaluamos los registros, las responsabilidades y el seguimiento de esas acciones.
Los reclamos pueden aportar información importante sobre el producto, la distribución o el uso.
El análisis considera cómo la empresa recibe, registra, evalúa, deriva y da seguimiento a esas ocurrencias dentro de las responsabilidades de la operación.
Podemos evaluar recepción, conservación, segregación, inventario, despacho, devoluciones, transporte tercerizado y trazabilidad.
El alcance se ajusta a los productos y a las condiciones que deben mantenerse.
Una fábrica puede requerir el análisis de producción, equipos, proceso, inspección y validación.
En un distribuidor o almacenador, el trabajo puede concentrarse en recepción, conservación, trazabilidad, proveedores, despacho, devoluciones y reclamos.
La primera etapa es definir qué procesos y controles se aplican a la actividad de la empresa.
Revisamos procedimientos y registros relacionados con los procesos elegidos para el trabajo. Las entrevistas y la visita se incluyen cuando el alcance lo requiere.
La conclusión debe indicar la evidencia utilizada y separar lo que fue confirmado de lo que aún requiere verificación.
Sí. El alcance es diferente para cada actividad.
Sí. El proyecto puede limitarse a un proceso específico.
No. Utiliza solo las respuestas proporcionadas y sirve como evaluación inicial.