Consultoria em Sistemas da Qualidade

A Intelilab estrutura, revisa e acompanha Sistemas da Qualidade para empresas de diferentes setores. Organizamos processos, procedimentos, treinamentos e controles de acordo com a operação da sua empresa.

Atendemos também empresas sujeitas à Vigilância Sanitária que precisam preparar suas operações para inspeções e atender aos requisitos aplicáveis às suas atividades.

Como a qualidade é organizada na sua empresa?

Uma empresa precisa saber como suas atividades devem ser executadas, quem é responsável por cada etapa, quais registros precisam ser mantidos e como tratar problemas quando eles acontecem.

O Sistema da Qualidade organiza essas informações e conecta os processos de treinamento, fornecedores, documentos, desvios e ações de melhoria.

A Intelilab pode montar essa estrutura desde o início ou revisar o que sua empresa já utiliza. Ajudamos a definir os controles, preparar os procedimentos e implantar as mudanças com as pessoas que participam da operação.

Conheça nosso trabalho com Sistemas da Qualidade

Para quem trabalhamos

Empresas de medicamentos e produtos para saúde

Atendemos fabricantes, importadores, distribuidores, armazenadores e transportadores que precisam estruturar ou revisar seus controles e preparar suas operações para inspeções.

Conheça nossa atuação

Empresas de outros setores

Ajudamos empresas a organizar processos, definir responsabilidades, treinar equipes e acompanhar os controles necessários para o funcionamento do Sistema da Qualidade.

Veja como podemos ajudar

Estabelecimentos de saúde

A Intelilab Saúde oferece uma plataforma e serviços para consultórios, clínicas, laboratórios e hospitais organizarem documentos, treinamentos e registros da rotina.

Conheça a Intelilab Saúde

Experiência em qualidade regulatória

A equipe da Intelilab reúne experiência em Sistemas da Qualidade e na preparação de operações para inspeções e auditorias na indústria farmacêutica multinacional.

Esse trabalho envolve a análise de procedimentos, registros e processos para entender como os controles foram definidos e como são executados. Quando encontramos uma situação que precisa de correção, ajudamos a organizar as ações e o acompanhamento necessário.

Sua empresa não atua em um setor regulado pela Vigilância Sanitária?

A Intelilab também ajuda empresas de outros setores a organizar processos, definir responsabilidades, implantar controles e desenvolver uma rotina de melhoria da qualidade.

Conheça a Intelilab

Nossos serviços

Diagnóstico e preparação para inspeção

Analisamos documentos, registros e processos para identificar o que precisa ser corrigido ou aprofundado. Os resultados são apresentados com as evidências encontradas e as prioridades de tratamento.

Conhecer o diagnóstico

Sistema da Qualidade

Estruturamos um Sistema da Qualidade desde o início ou revisamos o que sua empresa já possui. O trabalho pode incluir procedimentos, formulários, responsabilidades, treinamentos e controles de acompanhamento.

Conhecer o serviço

Validação e Qualificação

Planejamos e conduzimos trabalhos de validação e qualificação de sistemas, equipamentos, ambientes e processos. O escopo, os testes e os registros são definidos conforme o objeto e sua utilização.

Conhecer o serviço

Governança da Qualidade

Organizamos a revisão periódica de indicadores, pendências, ações e decisões para que a gestão acompanhe o funcionamento do Sistema da Qualidade.

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Resposta técnica a autuação

Analisamos os apontamentos recebidos e reunimos os fatos, documentos, registros e ações necessários para apoiar a resposta técnica da empresa.

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Inteligência Artificial na qualidade

A Intelilab utiliza ferramentas próprias de IA para apoiar a comparação de documentos, a preparação de relatórios e outras atividades da qualidade. Nos serviços da consultoria, a análise e a aprovação continuam com profissionais qualificados.

Conhecer o uso de IA

Intelilab Saúde

Documentos, treinamentos e controles do seu estabelecimento em um só lugar

Consultórios, clínicas, laboratórios e hospitais precisam acompanhar licenças, procedimentos, treinamentos e registros da rotina.

Com a plataforma da Intelilab Saúde, você organiza essas informações, acompanha vencimentos e realiza autoinspeções. Também pode registrar pendências e acompanhar as ações necessárias para tratá-las.

Quando precisar de apoio, a equipe da Intelilab pode preparar documentos para a licença, criar procedimentos e treinar sua equipe, conforme o serviço contratado.

Conheça a Intelilab Saúde

Como trabalhamos

1

Entendemos sua necessidade

Começamos pela situação da sua empresa. Definimos com você o que precisa ser analisado, estruturado ou revisado e quais entregas farão parte do trabalho.

2

Analisamos a operação

Examinamos os documentos, registros e processos relacionados ao escopo. Conversamos com as pessoas envolvidas e, quando previsto, visitamos a operação.

3

Estruturamos e implantamos os controles

A partir do trabalho contratado, preparamos ou revisamos procedimentos, registros e responsabilidades. Também apoiamos a capacitação da equipe e a implantação dos processos.

4

Acompanhamos o que foi definido

Quando a empresa precisa de acompanhamento periódico, organizamos a revisão de indicadores, pendências e ações para apoiar a manutenção do Sistema da Qualidade.

Avalie sua operação

A avaliação inicial da Intelilab é um questionário sobre a atividade da empresa e seus controles existentes. Ao final, você recebe um resultado inicial com as áreas que merecem atenção.

A avaliação considera as respostas fornecidas. A análise de documentos, registros e processos faz parte de um diagnóstico técnico.

Fazer a avaliação inicial

Consultório ou clínica? Faça a avaliação da Intelilab Saúde

Conteúdo técnico

Como se preparar para uma inspeção sanitária

O que revisar em documentos, registros, processos e treinamentos antes de uma inspeção.

Ler conteúdo

Como revisar um Sistema da Qualidade já implantado

O que observar quando a empresa já possui procedimentos e controles, mas precisa avaliar se eles acompanham a operação.

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CAPA e investigação de desvios

Como registrar um problema, investigar suas causas, definir ações e verificar os resultados.

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Converse com a Intelilab

Conte como sua empresa trabalha hoje e o que precisa ser estruturado, revisto ou acompanhado. A partir dessa conversa, definimos o escopo necessário.

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